UriSub®

UriSub®，產品型號：US2205-0250。

UriSub®，液體、無蛋白血清替代品，用于制造臨床化學和免疫學標準品和對照品。該產品已被證明可有效用于濫用藥物和妊娠藥物 (HCG)，無需冷凍干燥，同時可在室溫下穩(wěn)定產品。分析物回收率接近 100%。其他用途包括：尿液污染測試材料；用于紙尿褲和失禁產品開發(fā)；以及，汽車座椅保護。

是一種新開發(fā)的合成尿液，具有尿液的所有特性，例如滲透壓、比重和 pH 值。此外，它在室溫下穩(wěn)定至少三年。這為尿液檢測試劑盒制造商提供了解決基質相容性問題的最佳替代方案。

配方和特性

是一種合成緩沖溶液，在以下方面與正常尿液在物理上相當：

• 比重

• 粘度

• 滲透壓

與正常尿液不同，它沒有氣味。

含有一種既能抑菌又能殺菌的防腐劑。不含疊氮化物或硫柳汞。

實質等同數(shù)據(jù)

已被用于證明其在多種商業(yè)產品中的等效性。其中包括：

• 濫用藥物

• 治療藥物

• 生殖激素

• 一些類固醇

  合規(guī)性
  

是一種合成尿液，用作制備體外診斷測試標準品和對照品的成分。應被視為在使用前必須經(jīng)過鑒定的任何其他成分或成分。以這種方式使用時，不需要 FDA 批準使用。設備主文件正在等待處理。) 是根據(jù)質量控制指南生產的，以確保質量和批次間的一致性。

用戶指南

目前展示的應用包括：

• 尿陽性和陰性對照

• 校準器

• 用于制作對照品和標準品的尿液替代品

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