acrobiosystems Anti-idiotypic 抗體

acrobiosystems Anti-idiotypic 抗體

acrobiosystems 抗特型抗體是指抗體可變部分的一組特色的抗原決定簇（表位）。該抗體與另一種抗體（通常是抗體藥物）的特定位結合，這使其成為抗體藥物開發的非常強大的工具，特別是對于免疫原性和 PK/PD 分析。

為了支持臨床前/臨床免疫原性和 PK 分析，ACROBiosystems 開發了一系列高親和力抗體。我們的產品管線涵蓋五個熱門靶標，包括 adalim*mab、Ritux*mab、Cetux*mab、Trastuz*mab 和 Bevaciz*mab。為了幫助藥物開發過程，我們提供可應用于不同應用場景的檢測方案。

應用

ADA 檢測 - 優秀的校準品

單克隆抗體等治療性蛋白質目前在癌癥、自身免疫性疾病和其他疾病的治療中至關重要。由于蛋白質的結構含有潛在的 B 細胞和 T 細胞表位，因此具有免疫原性的內在特征，因此即使蛋白質具有與內源性人類相同的氨基酸序列，治療性蛋白質也有可能誘導抗藥物抗體 (ADA)蛋白質。患者出現 ADA 可能會導致療效喪失和/或不良事件。因此，在治療性蛋白質產品的開發過程中需要進行免疫原性風險評估和風險緩解策略。

內部開發單克隆/多克隆抗體作為 ADA 檢測的陽性對照非常耗時。為了解決這個問題，ACROBiosystems開發了一系列用于ADA檢測的抗藥物抗體標準品。

特征

高親和力----親和力衡量抗原和抗體之間相互作用的強度，可以描述為 K _D。_KD越小代表親和力越強。我們使用SPR方法測量了所有抗體的親和力。這條數據有助于預測檢測開發的靈敏度。

抗Adalim*mab抗體（小鼠IgG1，貨號ADB-Y19）通過抗小鼠抗體表面捕獲在CM5芯片上，可以結合人adalim*mab，親和常數為1.36 pM。

高特異性----我們在每個抗體產品上市前都確保了其特異性。

證明抗 Cetux*mab 抗體（貨號CEB-Y28）對 Cetux*mab 的特異性。

高穩定性-----ACROBiosystems 進行了加速穩定性測試和凍融測試，以確保我們的產品在上市前的穩定性。

將重構的抗 Trastuz*mab 抗體稀釋至 0.4 mg/ml，等分并置于 37°C。在每個時間點將                抗 Trastuz*mab 抗體經過一定次數的凍融循環 (FT)。沒有觀察到明顯的活性損失。

等分試樣從 37°C 中取出，并與對照一起置于 4°C 下。沒有觀察到明顯的活性損失。

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